培(pei)养方向：

一、质量(liang)控制(QC)•质量(liang)检验(yan)：

1、配合完(wan)成(cheng)(cheng)各类验证，包括(kuo)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)、中间(jian)产(chan)品(pin)(pin)、稳定性(xing)考察样(yang)品(pin)(pin)、市场反(fan)馈(kui)、小样(yang)、验证等(deng)样(yang)品(pin)(pin)相关(guan)的(de)检验、记(ji)录，及时(shi)出(chu)具(ju)检验报告、并及时(shi)归档；

2、协助(zhu)完成岗位相关SOP、仪器操作规程和检验(yan)记录起(qi)草工作；

3、协助异常事件、事件、偏(pian)差(cha)和OOS/OOT的调查(cha)。

二(er)、质量保证(QA)•质量(liang)管理•质量(liang)督导

1、负责发生(sheng)偏(pian)差后的(de)现场紧急调查、措(cuo)施的(de)指导及(ji)偏(pian)差情况的(de)反馈；

2、负责车间级专项检查(cha)方案(an)的制定及组织实施、评(ping)价及整改跟踪。

3、根(gen)据GMP、SOP要求，对药品生产过程(cheng)进行监控；现(xian)场不符合GMP/SOP/工艺(yi)、SOP存(cun)在隐患、不能立即整改或经常出现(xian)的问题和缺陷，向(xiang)QA主管汇报启动偏差/CAPA程序；

4、参与偏差(cha)、用户(hu)投诉、不良反应(ying)等原因(yin)调(diao)查分析(xi)，提出整(zheng)改(gai)建议(yi)，并跟踪整(zheng)改(gai)落实情况；

5、负责车间各类验证材料、BPR、工艺规程、风(feng)险评估等文件(jian)的审(shen)核(he)；

6、 编(bian)制(zhi)车(che)间(jian)相关产(chan)品年度回(hui)顾分析报告、场(chang)地主文件、上(shang)市后(hou)风险(xian)管理(li)计划。

1、本科(ke)及以上学历,药学、制药工程、中药学等相关专业;

2、学习能(neng)力(li)、沟通(tong)能(neng)力(li)强；

2、具备常规计(ji)算机(ji)应(ying)用能力;

3、较(jiao)强的逻辑思维能力。

4、愿(yuan)吃(chi)苦、有上进心,规划(hua)职业(ye)发展路(lu)径,作为部门核心干部来培养。